In-vitro Diagnostik & Point-of-Care-Testing

Der Einsatz von patientennaher Labordiagnostik (engl. «Point-of-care-Testing» POCT) ermöglicht zeitnahe Diagnosen und stellt somit eine Verbesserung der Patientenversorgung dar.
Die Entwicklung POCT-Systemen erfordert ein interdisziplinäres Entwicklerteam, da viele funktionelle Komponenten perfekt zusammenspielen müssen. Schon bei der Entwicklung von IVD Systemen kann das Testen der funktionalen Komponenten oft nur mit aufwendigen und komplexen Laboraufbauten gelöst werden. Um die problemlose Integration einzelner Bauteile und deren Funktionalität im IVD-System zu gewährleisten, entwickeln wir kundenindividuelle Development und System Control Boards zur Optimierung, Testung und Validierung von IVD Systemen sowie von Systemkomponenten.

Als Anbieter von Referenzimplementierungen finden Sie bei uns alle wichtigen Informationen für die einfache Anbindung an eine Krankenhaus-IT-Umgebung (KIS)

• Modular erweiterbare Entwicklerboards unter Einsatz von Standard- und Spezialkomponenten
• Breites Vorwissen und wissenschaftliches Netzwerk im Bereich der IVD-Elektronik (u.a. Aktuatoren, Pneumatik, Motorik,…), Sensorik und Interoperabilitätsstandards
• Flexible Ansteuergeräte mit einfacher GUI und parametrierbaren User-Interfaces zur Anbindung verschiedener Schnittstellen, Sensoren und Elektronikkomponenten
  

• Machbarkeitsstudie
• Bedarfsanalyse, Festlegung der Systemspezifikationen
• PCB-Layout, Rapid Prototyping
• Instrumentation für LoCs
• Integration standardisierter medizinischer Kommunikationsprotokolle zur besseren Konnektivität
• Validierung, Tests und Entwicklung gemäß IEC 62304

• Pneumatische Schnittstellen für Mikrofluidik
  • Auswahl und Ansteuerung geeigneter pneumatischer Komponenten
• Elektrochemische Impedanzspektroskopie
  • Diverse Technologien (Hard- / Software) zur automatisierten Auswertung von Biosensoren
• FET-basierte Biosensoren
  • Verwendung feldeffektbasierter Transistoren als Biosensoren zum Nachweis und Konzentrationsbestimmung chemischer Substanzen
• Potentiometrie
  • Energiesparende, potentiometrische Auswertung von ionenselektiven Sensoren
• Magnetische Partikel
  • Steuerung und Detektion von magnetischen Partikeln in mikrofluidischen Systemen mittels Spulen
• Induktivitätsmessung
  • Bestimmung und Optimierung der Induktivität von Spulen
• Digitale Mikrofluidik
  • Zur kontrollierten Steuerung von kleinen Flüssigkeitsmengen mithilfe elektrischer Spannung für den Einsatz in diagnostischen Testsystemen  

Wir arbeiten eng angelehnt an die europaweit geltende CE-Kennzeichnung, eine Zertifizierung auf Basis der regulatorischen medizinischen Anforderungen wird nicht durchgeführt.